Informasi Tambahan Tentang Persetujuan Pemenuhan Komitmen Izin Toko Alat Kesehatan:

Dasar hukum :

Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 26 Tahun 2018 tentang Pelayanan Perizinan Berusaha Terintegrasi  Secara Elektronik Sektor Kesehatan

Persyaratan Umum :

1. Surat permohonan pemenuhan komitmen bermaterai Rp. 6000,-;
2. fotokopi Kartu Tanda Penduduk Penanggungjawab;
3. fotokopi Nomor Pokok Wajib Pajak Penanggungjawab atau Badan Usaha;
4. Fotokopi Sertifikat BPJS Ketenagakerjaan dan BPJS Kesehatan;
5. Bukti pembayaran PBB tahun terakhir;
6. fotokopi dokumen pendirian badan usaha yang sah sesuai dengan ketentuan peraturan perundang-undangan;
7. Email aktif;
8. Pasfoto berwarna ukuran 4x6 satu lembar;
9. Nomor Induk Berusaha;

Persyaratan Pemenuhan Komitmen Prasarana Usaha terdiri atas:

1. Izin Lokasi sesuai ketentuan
2. Izin Lingkungan atau SPPL sesuai ketentuan
3. Izin Mendirikan Bangunan.

Persyaratan pemenuhan komitmen lzin Toko Alat Kesehatan terdiri atas:

1. Berita acara pemeriksaan;
2. Denah dan bukti kepemilikan tempat atau surat sewa; dan
3. Daftar alat kesehatan yang disalurkan.

Catatan : Seluruh data permohonan disampaikan dalam bentuk hard copy dan soft copy

 

Pelaku Usaha yang telah memiliki NIB dan memenuhi Komitmen sesuai dengan ketentuan peraturan perundang-undangan mengenai pelayanan perizinan terintegrasi secara elektronik, wajib memenuhi Komitmen lzin Toko Alat Kesehatan.

Pemenuhan komitmen oleh Pelaku Usaha paling lama 2 (dua) tahun.

Untuk pemenuhan Komitmen, Pelaku Usaha menyampaikan dokumen persyaratan melalui sertifikasialkes.kemkes.go.id yang terintegrasi dengan sistem OSS Pemerintah Daerah kabupatenlkota melakukan pemeriksaan lapangan paling lama 12 (dua belas) Hari sejak Pelaku Usaha memenuhi Komitmen sesuai dengan ketentuan peraturan perundang-undangan mengenai pelayanan perizinan terintegrasi secara elektronik.

Dalam pemeriksaan lapangan, Pemerintah Daerah kabupatenlkota membuat berita acara pemeriksaan. Berdasarkan hasil evaluasi dan berita acara pemeriksaan dinyatakan tidak terdapat perbaikan, Pemerintah Daerah kabupaten/kota menyampaikan notifikasi pemenuhan Komitmen lzir. Toko Alat Kesehatan paling lama 3 (tiga) Hari melalui sistem OSS.

Dalam hal berdasarkan berita acara pemeriksaan diperlukan perbaikan, Pemerintah Daerah kabupaten/kota menyampaikan hasil evaluasi kepada Pelaku Usaha melalui sistem OSS.

Pelaku usaha wajib melakukan perbaikan dan menyampaikan kepada Pemerintah Daerah kabupaten /kota melalui sertifikasialkes. kemkes. go. id yang terintegrasi dengan sistem oss paling lama 5 (lima) Hari sejak diterimanya hasil evaluasi.

Berdasarkan perbaikan yang disampaikan oleh Pelaku Usaha dinyatakan tidak terdapat perbaikan, Pemerintah Daerah kabupaten/kota menyampaikan notifikasi pemenuhan Komitmen lzin Toko Alat Kesehatan paling lama 3 (tiga) Hari melalui sistem OSS.

Penyampaian notifikasi pemenuhan Komitmen lzin Toko Alat Kesehatan merupakan pemenuhan Komitmen lzin Toko Alat Kesehatan. Berdasarkan hasil evaluasi dan verifikasi menyatakan Pelaku Usaha tidak memenuhi Komitmen, Pemerintah Daerah kabupatenlkota menyampaikan notifikasi penolakan melalui sistem OSS.